Menu Close

Ве о вакцине «Спутник» на данный момент



Запущено массовое производство вакцины от коронавируса, разработанной центром им. Гамалеи. «Спутник V» уже поступил в регионы, заявил глава Минздрава РФ Михаил Мурашко.Производство вакцины от COVID-19 с декабря выйдет на миллионные дозы

«Вакцина «Спутник V» вышла в гражданский оборот и начала распространяться сегодня по регионам, — сообщил он на встрече министров здравоохранения BRICS. — Промышленные масштабы наращиваются. Производители отработали техрегламенты».

Вакцину «Спутник V» зарегистрировали 11 августа. Сейчас она проходит пострегистрационные исследования, в которых принимают участие 40 тысяч человек. Сегодня в РФПИ заявили об эффективности вакцины по промежуточным данным исследований в 92% случаев.

Между тем, 10 ноября стало известно, что трое из 42 врачей в Алтайском крае, которым сделали прививку «Спутник V» центра имени Гамалеи, заразились коронавирусом. Эта новость появилась на фоне заявлений заммэра Москвы Анастасии Раковой о том, что массовое применение вакцины может начаться через месяц. Глава института, разработавшего препарат, Александр Гинцбург говорит, что первую партию препарата для массовой вакцинации уже поставили в Москву и регионы.

Не выработались антитела

В Минздраве Алтайского края пояснили, что, вероятно, у заболевших медиков, прошедших вакцинацию, к моменту встречи с возбудителем инфекции не успел сформироваться иммунитет.

Позже помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов подтвердил, что заражения произошли из-за того, что у медиков не успели выработаться антитела. «Вакцина „Спутник V“ двухкомпонентная: через 21 день после первой инъекции пациенту вводится вторая. Пациент считается вакцинированным и, соответственно, защищенным от коронавирусной инфекции через три недели после второй инъекции — в это время идет процесс формирования иммунитета», — добавил Кузнецов.

По его словам, всем привившимся необходимо соблюдать ограничения, призванные защитить от заражения COVID-19, в течение трех недель после того, как им сделают вторую прививку.

В октябре в эфире «Эха Москвы» глава Общественной палаты Москвы Константин Ремчуков рассказал: «У меня дружок есть, который один из первых, давно, еще в апреле, когда была волна, он себе сделал прививку. Меня агитировал. Вчера с ним разговаривал. Он уже неделю болеет ковидом. В более легкой форме, но вкус вернулся только вчера. <…> Он говорит: „Ну, легче прошло, и быстрее антитела сейчас образовались“. Он в марте-апреле привился, а сейчас октябрь». Ведущий уточнил, идет ли речь о российской вакцине, на что Ремчуков ответил: «Конечно».

Кто и почему привился до регистрации вакцины

«Проект» писал, что все желающие «представители элиты» смогли привиться еще до регистрации вакцины — все зависело от хороших знакомств. Один из собеседников издания договорился о прививке через Российский фонд прямых инвестиций, который спонсировал разработку и испытания вакцины. Глава фонда Кирилл Дмитриев женат на Наталье Поповой — подруге и заместителе Катерины Тихоновой, дочери президента. Сам Владимир Путин, когда в августе объявил о регистрации «Спутника V» в России, подчеркнул, что одна из его дочерей сделала прививку.

Директор центра Гамалеи Александр Гинцбург привился еще 30 марта. Другим сотрудникам института тоже вводили еще не исследованную на людях вакцину, и это не было зарегистрировано как клиническое исследование. Гинцбург в интервью «Интерфаксу» говорил: «Что касается разработчиков — да, они не столько на себе испытывают, сколько себя защитили, для того чтобы в условиях пандемии дальше они могли заниматься разработкой. (…) Все, кто занимается разработкой, соответственно, все защищены». Ассоциация организаций по клиническим исследованиям называла эти действия незаконными.

После новости о заболевших врачах создатели вакцины оценили ее эффективность в 92 %

На следующий день после новости о заразившихся врачах центр Гамалеи и Российский фонд прямых инвестиций впервые рассказали о промежуточных результатах третьей фазы испытания «Спутника V».

Создатели вакцины в очередной раз заявили, что эффективность препарата была успешно доказана. Оценивали его эффективность по результатам обследований более 16 тысяч добровольцев через 21 день после получения первой дозы вакцины или плацебо. «В статистический анализ было включено 20 подтвержденных случаев заболевания. По распределению 20 подтвержденных случаев (выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину) было определено, что эффективность „Спутника V“ составила 92 %», — уточнил центр Гамалеи. Также эффективность выше 90 %, как утверждают в институте, была подтверждена и по результатам наблюдения за 10 тысячами волонтеров, которые получили вакцину вне клинических испытаний.

Третий этап исследования вакцины на 40 тысяч человек стартовал в Москве в конце августа, через две недели после объявления о регистрации «Спутника V», хотя до этого официально препарат опробовали лишь на 76 людях. Бюджетников фактически заставляли делать прививку, остальные шли на это по собственному желанию. Мы подробно рассказывали, как проходит процесс вакцинации, и говорили с первыми привившимися об их мотивации и страхах, а также выяснили, как врачи контролируют состояние участников испытания и что за электронные браслеты им выдают.

На 2 % эффективнее американской вакцины

9 ноября американская компания Pfizer и немецкая BioNTech объявили, что разрабатываемая ими вакцина от коронавируса BNT162b2 показала на третьей стадии клинических исследований эффективность в 90 % — то есть на 2 % меньше «Спутника V». Pfizer назвала результаты «великим днем для науки и человечества» и пообещала опубликовать результаты в рецензируемых научных журналах.

По данным разработчиков BNT162b2, у 43 538 участников испытаний, получивших вакцину, коронавирус случался на 90 % реже, чем у тех, кому давали плацебо, а эффективное действие наступало примерно через 28 дней после начала вакцинации. За это время пациентам тоже вводили две дозы. Серьезных побочных эффектов ни у кого из добровольцев не наблюдалось, достоверно известно о 94 случаях заражения COVID-19 среди них.

Завершающую фазу испытаний сейчас проходят сразу несколько вакцин по всему миру: не только препараты института Гамалеи и Pfizer, но и компаний AstraZeneca и Moderna, а также несколько китайских разработок, в том числе фирмы CanSino Biologics. Испытания последней с августа проводят в России, но о промежуточных результатах пока ничего не известно. 14 октября Новосибирский государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» зарегистрировал вторую российскую вакцину от коронавируса, получившую название «ЭпиВакКорона». «Насколько я знаю, у нас на подходе еще третья вакцина — центра имени Чумакова РАН», — подчеркнул тогда Владимир Путин. Эта вакцина тоже проходит стадию клинических испытаний, в которых задействованы 300 добровольцев. Ожидается, что препарат зарегистрируют до конца года.

Источники: https://rg.ru/2020/11/11/v-minzdrave-zaiavili-o-zapuske-massovogo-proizvodstva-vakciny-sputnik-v.html?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop https://www.the-village.ru/news/situation/effektivnost-vaktsiny

Подписывайся на наши группы в соцсетях и получай интересные новости каждый день!

Facebook
https://www.facebook.com/SAVOU.ru

Вконтакте:
https://vk.com/public200231099

Телеграм:
https://t.me/savouru